近年来，免疫治疗已经为许多晚期癌症患者带来了新的希望。在胃癌领域，尽管PD-1免疫药物在一部分患者中显示出疗效，但整体受益人群仍有限，特别是对PD-L1表达较低的患者来说，效果并不理想。现在，一项名为STAR-221的新研究正在探索一种全新的免疫组合，希望为更多患者带来更长的生存时间和更好的生活质量。
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什么是TIGIT？
为什么对胃癌患者很重要？
我们的免疫系统有一套“刹车”机制，用于控制免疫反应的强度，避免攻击正常组织。但癌细胞常常利用这些“刹车”来逃避免疫系统的攻击。其中，TIGIT就是一种被认为与肿瘤免疫逃逸有关的重要分子。
TIGIT蛋白存在于免疫细胞（如T细胞、调节性T细胞、自然杀伤细胞）上，如果TIGIT活跃，这些细胞的“战斗力”就会减弱，让肿瘤更容易生长。因此，科学家们研发了一种叫domvanalimab的新药，它可以阻断TIGIT，从而“松开刹车”，恢复免疫系统对肿瘤的攻击力。
展开剩余78%与以往不同，domvanalimab是一种“温和型”的TIGIT抗体药物，经过特殊设计，不会大面积清除调节性T细胞，因而副作用更小。这种药物通常与PD-1抑制剂（如zimberelimab）和化疗联合使用，形成“三联组合”，增强治疗效果。
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初步研究显示效果不错：
部分患者肿瘤明显缩小
这项组合疗法的基础来自于名为EDGE-Gastric的早期研究。在这项研究中，41位患有晚期胃癌、胃食管交界部癌或食管腺癌的患者接受了三联治疗（domvanalimab + zimberelimab + 化疗FOLFOX）。结果令人鼓舞：
59%的患者肿瘤出现明显缩小； 对于肿瘤中PD-L1表达较高的患者，效果更好，缓解率达到69%； 中位无进展生存期（即肿瘤未恶化的时间）达12.9个月，比以往很多方案表现更优。这些积极的结果，成为后续大型III期临床试验（即STAR-221研究）开展的基础。
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STAR-221：
一次可能改变胃癌治疗格局的大型研究
STAR-221研究是目前全球首个在胃癌中测试“温和型TIGIT抗体”的III期临床试验，旨在比较新三联组合与目前常规治疗方案的效果和安全性。
研究对象：首次接受治疗的晚期胃癌/GEJ癌/食管腺癌患者；
对比方案：
新方案组：domvanalimab + zimberelimab + 化疗（FOLFOX或CAPOX）； 对照组：PD-1抑制剂nivolumab + 化疗（FOLFOX或CAPOX）；主要目标：看哪组患者的生存时间更长；
次要观察：肿瘤缩小效果、病情控制时间、副作用情况及生活质量等。
该研究还特别对肿瘤中PD-L1表达高低（TAP评分或CPS评分）进行了分层分析，希望找出最适合这种治疗方案的人群。
安全性方面表现如何？
很多患者担心免疫治疗是否会带来严重副作用。过去，一些TIGIT药物因为激活免疫系统过强，导致自身免疫性副作用，如皮疹、肠炎等。
domvanalimab的“温和设计”正是为了降低这种风险。
在前期的EDGE研究中，使用该三联组合的患者整体耐受良好，主要不良反应仍以化疗相关为主，未见严重的自身免疫问题。这也让医生和患者对其未来的广泛应用充满期待。
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这项新组合疗法可能适合哪些患者？
目前，免疫+化疗是PD-L1表达阳性（CPS ≥1）的胃癌患者的标准一线治疗方案；但PD-L1低表达或阴性的患者，往往疗效不佳。
如果STAR-221研究最终结果显示：无论PD-L1表达高低，三联组合都能显著延长生存时间，它可能会成为新的“标准治疗”。
即使结果只在PD-L1高表达人群中效果明显，也能帮助医生更精准地为患者选择治疗方案，实现“个体化治疗”。
更重要的是，这项研究将鼓励科研人员重新审视TIGIT靶点的价值，推动类似药物在其他癌种中的开发与应用，为更多癌症患者带来新的希望。
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对于许多晚期胃癌患者来说，治疗选择仍有限，但科学从未停止探索。STAR-221研究所代表的“免疫治疗新组合”正是在为我们打开另一扇窗。
目前这项研究已经完成入组，正在等待最终生存分析结果。我们期待在不久的将来，看到更多关于这一创新疗法的好消息。对于患者和家属来说，这可能不仅仅是一种新药，更是一种新的希望。
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